天游登录检测检测中心|(中国)纸业有限公司

精选 · 成为客户信赖的咨询顾问

致力于成为培育质量经理人的摇篮,助每位同仁实现梦想。

全国咨询热线:

天游登录检测检测中心

栏目导航

Column navigation

联系我们

  • 服务热线 : 18825866763
  • 联系电话 : 天游登录检测检测中心
  • 联系人 : 耿先生
  • 邮箱 : gengdx@163.com
  • 地址 : 天游登录检测检测中心
医疗项目

欧盟医疗器械条例MDR

  • 发布日期 : 2021-08-14
  • 访问量 : 64 次
  • 所属栏目 : 医疗项目

欧盟医疗器械条例MDR

       欧盟医疗器械条例MDR(EU)2017/745要求,I类(无菌/具有测量功能/可重复使用)、IIa类、IIb类及III类医疗器械投放欧盟市场前,都需先获得CE认证。GXSES作为专业咨询机构,可为您获得CE证书提供高效服务。



1631358416136636.jpg


▌ 欧盟医疗器械条例服务内容


       欧盟医疗器械条例MDR(EU)2017/745要求,I类(无菌/具有测量功能/可重复使用)、IIa类、IIb类及III类医疗器械投放欧盟市场前,都需先获得CE认证。SES作为专业咨询机构,可为您获得CE证书提供高效服务。制造商还可以在审核之前,接受GXSES提供的法规培训服务。


▌ 欧盟医疗器械条例相关服务


一、行业标准类


1. ISO13485
2. MDSAP审核
3. 欧盟体外诊断器械条例


二、培训类


1. ISO13485医疗器械质量管理体系内审员
2. ISO13485医疗器械质量管理体系标准讲解
3. ISO14971医疗器械风险管理
4. 医疗器械过程确认


立即咨询获取专家一对一专业服务天游登录检测检测中心 耿先生


Related services

相关服务

Baidu
sogou